<progress id="55b7h"></progress>

<rp id="55b7h"></rp>

<big id="55b7h"><ins id="55b7h"></ins></big>
<pre id="55b7h"><var id="55b7h"></var></pre>
<pre id="55b7h"><var id="55b7h"></var></pre>
    <rp id="55b7h"></rp>

    <mark id="55b7h"><sub id="55b7h"></sub></mark>

      <b id="55b7h"><delect id="55b7h"></delect></b>
      <del id="55b7h"><meter id="55b7h"></meter></del>

        <var id="55b7h"></var>

              <sub id="55b7h"><track id="55b7h"><font id="55b7h"></font></track></sub>

              歡迎來到無錫揚恒水處理科技有限公司!

              純水處理
              您當前的位置 : 首 頁 > 新聞動態 > 行業資訊

              醫療器械清洗用純化水設備如何選擇

              2019-05-22 11:40:18

              療器械純化水設備系統第一類醫療器械是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。

                第二類醫療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。

                第三類醫療器械是指,植入人體;純水設備用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。、


              醫療器械純化水設備系統的特點是

                     第一類醫療器械是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。

                第二類醫療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。

                第三類醫療器械是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

               第二類醫療器械的水系統一般參考2015版中國藥典中純化水標準執行(具體看注冊證歸類)

              選擇制水系統時應注意以下幾點:

                1、產水電導率(如≤2us/cm2),必要時參考YY/T1244-2014體外診斷試劑用水指標。

                2、消殺措施(不建議采用臭氧)可選擇巴氏或純蒸汽。

                3、工程實施可參考中國新版GMP及美國FDA標準中制藥用水描述。

                4、制水系統工藝參考:預處理+二級RO、預處理+一級RO+EDI、預處理+二級RO+EDI。

              第三類醫療器械的清洗與消毒,直接關系到產品的安全性與可靠性,所以選擇制水水系統時應注意以下幾點,

                1、產水電導率(如≤1.3uc/cm2),必要時參考中國藥典2015版或美國USP39-NF34 注射用水指標。

                2、消殺措施(不建議采用臭氧)可選擇巴氏或純蒸汽。

                3、工程實施可參考中國新版GMP及美國FDA標準中制藥用水描述。


              標簽

              Z近瀏覽:

              <progress id="55b7h"></progress>

              <rp id="55b7h"></rp>

              <big id="55b7h"><ins id="55b7h"></ins></big>
              <pre id="55b7h"><var id="55b7h"></var></pre>
              <pre id="55b7h"><var id="55b7h"></var></pre>
                <rp id="55b7h"></rp>

                <mark id="55b7h"><sub id="55b7h"></sub></mark>

                  <b id="55b7h"><delect id="55b7h"></delect></b>
                  <del id="55b7h"><meter id="55b7h"></meter></del>

                    <var id="55b7h"></var>

                          <sub id="55b7h"><track id="55b7h"><font id="55b7h"></font></track></sub>

                          欧美国产日韩久久mv_老汉o|dmantube_免费看片av免费大片_gogo欧美裸体艺术大胆